Apa sih validasi metode itu?

sumber

Bila melakukan kegiatan di laboratorium, analisis salah satu bahan misalnya. Tentunya kita melakukan dengan mengikuti metode yang ada. Tahukah kalian bahwa sebelumnya metoda tersebut harus divalidasi dahulu?

Metode-metode analisis secara rutin dikembangkan , divalidasi, dikaji secara bersama-sama dan diaplikasikan.

Apa sih pengertian validasi?
Validasi  merupakan suatu tindakan penilaian terhadap parameter tertentu berdasarkan percobaan laboratorium untuk membuktikan bahwa parameter tersebut memenuhi persyaratan untuk penggunaannya.
Validasi biasanya diperuntukkan untuk metode analisa yang baru dibuat dan  dikembangkan.

Manfaatnya?
Manfaat validasi metode analisis yaitu evaluasi kinerja suatu metode analisis, menjamin akurasi dan presisi dari hasil prosedur analisis dan mengurangi resiko penyimpangan.

Apa saja tahapan-tahapan validasi?
Dalam melakukan validasi metode, parameter yang harus diuji meliputi: presisi, akurasi, batas deteksi (LoD), batas kuantitasi (LoQ), selektivitas, linieritas, ketahanan (robustness), sensivitas silang (cross-sensitivity),
Mari kita bahas masing-masing parameter.

Presisi dan Akurasi
1. Presisi
Merupakan kemampuan suatu metode analisis untuk menunjukkan kedekatan dari suatu seri pengukuran yang diperoleh dari sampel yang homogen.Terdapat 3 kategori pengujian presisi, yaitu :
a. Keterulangan (repeatability)
Repitabilitas menyatakan keterulangan yang dilakukan pada laboratorium yang sama pada rentang waktu yang singkat dan dilakukan oleh analis yang sama dengan menggunakan pereaksi yang sama. Tujuan parameter ini adalah melihat konsistensi analis, kesulitan metode, kesesuaian metode dan contoh uji.  Repitabilitas dinilai dengan menggunakan minimum 9 penentuan dalam rentang penggunaan metode analisis tersebut (misalnya 3 konsentrasi/3 replikasi).

b. Presisi Antara (Intermediate Precision)
Presisi antara menyatakan presisi yang dilakukan pada laboratorium yang sama pada hari yang berbeda oleh analis yang berbeda dan sumber pereaksi yang berbeda. Tujuan parameter ini adalah untuk memastikan pada laboratorium yang sama metode akan menyediakan hasil yang tidak berbeda nyata.

c. Reprodusibilitas, dengan menggunakan beberapa laboratorium untuk validasi metode analisis, agar diketahui pengaruh lingkungan yang berbeda terhadap kinerja metode analisis.

2. Akurasi
Akurasi merupakan ukuran yang menunjukkan kedekatan hasil analisis terhadap nilai yang sebenarnya. Akurasi ditetapkan melalui uji rekoveri. Uji rekoveri dilakukan dengan men-spike  (menambahkan) analat target pada konsentrasi tertentu ke dalam sampel.
Akurasi dinilai dengan menggunakan sedikitnya 9 penentuan dengan sedikitnya 3 tingkat konsentrasi dalam rentang pengujian metode analisis tersebut (misalnya 3 konsentrasi/3 replikasi untuk tiap prosedur analisis lengkap).
Ketepatan metode analisa dihitung dari besarnya rata-rata (mean, x) kadar yang diperoleh dari serangkaian pengukuran dibandingkan dengan kadar sebenarnya.

                                   Hasil analisis
Recovery =   ————————————-  x 100%
Nilai sebenarnya

Syarat recovery : 98 – 102 %

Untuk parameter lainnya tunggu artkel selanjutnya yah!