Trump FDA menyetujui pil aborsi generik baru, memicu kemarahan para konservatif
TheBadan Pengawas Obat dan Makananmemberikan persetujuan untuk versi generik kedua dari pil aborsimifepristone, memicu kemarahan kalangan konservatif yang menentang aborsi, karena akan sangat mungkintingkatkanprevalensi aborsi medis.
FDA pada hari Kamis menyetujui obat generik yang akan diproduksi oleh layanan kesehatan jarak jauhaborsiperusahaanEvita Solutions, menurut salinan dariSurat Persetujuan FDAdiperoleh oleh Washington Examiner.
Ini merupakan persetujuan kedua terhadap obat aborsi mifepristone, yang awalnya disetujui dengan nama merek Mifeprex pada tahun 2000 di bawah pemerintahan Clinton. Sejak saat itu, mifepristone, bersama dengan obat pendamping misoprostol, telah menjadi metode aborsi yang paling umum di Amerika Serikat.
Sen.Josh Hawley(R-MO), yang telah menekan Menteri Kesehatan dan Layanan ManusiaRobert F. Kennedy Jr.dan Komisaris FDAMarty Makarymelakukan tinjauan keselamatan terhadap mifepristone, kata di X bahwa persetujuannya adalah “mencengangkan.”
Pihak yang menentang mifepristone berargumen bahwa keputusan FDA pada tahun 2016 untuk tidak lagi mengharuskan dokter melaporkan komplikasi yang tidak fatal telah menyebabkan statistik keamanan obat yang bias. Mereka juga mengklaim bahwa penghapusan persyaratan pemeriksaan langsung untuk mendistribusikan mifepristone membahayakan wanita, karena USG diperlukan untuk menentukan usia kehamilan janin dan memastikan risiko kehamilan ektopik.
Ulasan data klaim asuransi antara tahun 2017 dan 2023, yang diterbitkan oleh kelompok anti-aborsiPusat Etika dan Kebijakan Publikmusim panas ini, ditemukan bahwa hampir 11% perempuan yang diberi mifepristone mengalami komplikasi yang mungkin mengancam nyawa dalam 45 hari setelah aborsi medis.
Kennedy, selamakesaksiansebelum Komite Keuangan Senat pada September, menjamin Senator James Lankford (R-OK) bahwa FDA sedang melakukan peninjauan keamanan terhadap obat tersebut, merujuk pada statistik komplikasi 11% dan mengatakan pemerintahan Biden “memutarbalikkan data untuk menyembunyikan salah satu sinyal keamanan.”
Hawley mengkritik lembaga tersebut pada hari Kamis setelah persetujuan baru, menyatakan bahwa ironis untuk menyetujui versi baru mifepristone sementara sedang meninjau sahnya data keamanan senyawa tersebut.
FDA telah berjanji untuk melakukan peninjauan keselamatan dari ujung ke ujung terhadap obat aborsi kimia, tetapi justru mereka telah menyetujui versi baru dari obat tersebut untuk didistribusikan,” kata Hawley di X. “Saya kehilangan kepercayaan terhadap kepemimpinan di FDA.
Juru bicara HHS Andrew Nixon mengatakan kepada Washington Examiner bahwa FDA “memiliki kebijaksanaan yang sangat terbatas dalam memutuskan apakah akan menyetujui obat generik.”
“Menurut hukum, sekretaris kesehatan dan layanan manusia harus menyetujui aplikasi jika menunjukkan bahwa obat generik sama dengan obat merek dagang. Pemohon obat generik tidak diwajibkan untuk mengirimkan bukti mandiri yang membuktikan keamanan dan efektivitas,” kata Nixon.
Ia menambahkan bahwa departemen saat ini “sedang melakukan studi mengenai efek samping yang dilaporkan dari mifepristone untuk memastikan program mitigasi risiko FDA untuk obat tersebut cukup untuk melindungi wanita dari risiko yang tidak disebutkan.”
Marjorie Dannenfelser, presiden kelompok anti-aborsi SBA Pro-Life America, mengatakan persetujuan obat baru yang “tidak bertanggung jawab” dan “tidak bermoral” hanya akan “mengalirkan pasar dengan obat aborsi murah.”
Menurut Institute Guttmacher, sebuah lembaga think tank yang mendukung hak aborsi, aborsi kimia menjadijauh lebih menonjoldalam tahun-tahun setelah persetujuan versi generik GenBioPro dari obat tersebut.
Pada 2017, hanya 39% dari semua aborsi di AS menggunakan protokol mifepristone dan misoprostol. Angka ini meningkat menjadi 53% dari semua aborsi pada 2020 dan 63% dari lebih dari satu juta aborsi pada 2023.
Ada beberapa faktor lain yang turut berkontribusi terhadap peningkatan tersebut pada masa itu, termasuk penghapusan persyaratan pemeriksaan langsung sebelum memberikan pil tersebut, serta penutupan klinik aborsi akibat dibatalkannya putusan Roe v. Wade.
PAUS LEO MENYAMPAIKAN PERNYATAAN TENTANG ABORSI UNTUK PERTAMA KALI, MEMUNCULKAN PERTANYAAN TENTANG POSISI ‘PRO-LIFE’
“Obat-obatan berbahaya ini mengambil nyawa anak-anak yang belum lahir, menempatkan wanita dan gadis di bawah umur dalam risiko serius, memperkuat pelaku kekerasan, dan melanggar hukum pro-life yang diadopsi oleh negara-negara di seluruh negeri,” kata Dannenfelser.
HHS tidak merespons permintaan komentar Washington Examiner.
- Soal dan Pembahasan: Sistem Periodik Unsur - January 16, 2026
- 2 Cara Cek Kuota Sekolah SNBP 2026 dan Aturan Sanggah, Siswa Wajib Tahu! - January 16, 2026
- Advocate Dr. Janell Green Smith Passes After Childbirth - January 16, 2026
Leave a Reply