Bisakah Galafold Mendorong Pertumbuhan Amicus Hingga Akhir 2025?
Amicus TherapeuticsProduk utama FOLD, Galafold (migalastat), telah menjadi sumber pendapatan terbesar perusahaan. Obat ini tetap menjadi penggerak utama pendapatan perusahaan.
Galafold adalah obat oral pertama yang disetujui sebagai pengobatan presisi untuk pasien dengan penyakit Fabry yang memiliki variasi genetik yang sesuai. Obat ini telah disetujui di beberapa negara di seluruh dunia, termasuk Amerika Serikat, Uni Eropa, Inggris Raya, dan Jepang.
Produk pertama Amicus yang dipasarkan, Galafold, telah menunjukkan peningkatan yang stabil sejak peluncurannya. Penjualan obat tersebut terus meningkat setiap tahun. Dalam enam bulan pertama tahun 2025, Galafold menghasilkan penjualan senilai 233,1 juta dolar AS, yang meningkat sekitar 11% dibandingkan tahun sebelumnya. Perkiraan model kami untuk penjualan Galafold menunjukkan tingkat pertumbuhan tahunan komposit (CAGR) sebesar 11,7% dalam tiga tahun mendatang.
Ekspansi label, dikombinasikan dengan persetujuan di geografi tambahan, telah mendorong penjualan Galafold dalam kuartal-kuartal terakhir, dan momentum ini diharapkan akan terus berlanjut hingga akhir 2025. Obat ini juga memiliki portofolio hak kekayaan intelektual yang kuat di Amerika Serikat, memberikan perlindungan paten hingga tahun 2038.
Pada Oktober lalu, Amicus menandatangani perjanjian lisensi denganFarmasi TevaTEVA, menyelesaikan persengketaan paten yang sebelumnya diajukan. Persengketaan hukum ini muncul setelah Teva mengajukan aplikasi obat baru yang disederhanakan untuk mendapatkan persetujuan menjual versi generik dari kapsul Galafold 123 mg Amicus sebelum paten terkait berakhir.
Berdasarkan ketentuan penyelesaian, TEVA tidak akan dapat menjual versi generik Galafold-nya di Amerika Serikat hingga Januari 2037.
Selain Galafold, Amicus juga mencatatkan kemajuan yang baik dengan Pombiliti (cipaglucosidase alfa) + Opfolda (miglustat), sebuah terapi dua komponen, yang telah disetujui untuk mengobati orang dewasa dengan penyakit Pompe onset terlambat (LOPD). Persetujuan Pombiliti + Opfolda membantu FOLD memasuki pasar yang memiliki peluang komersial yang signifikan.
Selama enam bulan pertama tahun 2025, obat kombinasi menghasilkan penjualan senilai 46,8 juta dolar, naik sekitar 74% secara tahunan.
Ketergantungan FOLD pada Galafold dan Persaingan di Pasar Target
Saat ini, Amicus masih sangat bergantung pada Galafold untuk pertumbuhan pendapatannya secara keseluruhan, membuat perusahaan rentan terhadap penundaan regulasi apa pun untuk obat tersebut. Meskipun Pombiliti + Opfolda telah disetujui di Eropa dan Amerika Serikat, belum menghasilkan penjualan tambahan. Penundaan regulasi apa pun terhadap obat yang disetujui akan menghambat prospek pertumbuhan perusahaan.
Juga, persaingan sangat besar dari pemain lama di pasar target. Beberapa perusahaan farmasi dan bioteknologi saat ini memasarkan dan menjual produk untuk mengobati gangguan penyimpanan lisosom, termasuk penyakit Fabry. Perusahaan farmasi Prancis besarSanofiSNY memasarkan Fabrazyme, yang telah disetujui untuk pengobatan penyakit Fabry. Replagal dari Takeda Pharmaceuticals yang berbasis di Jepang juga digunakan untuk terapi penggantian enzim jangka panjang pada pasien dengan diagnosis pasti penyakit Fabry.
Sanofi juga memasarkan obat penyakit Pompe-nya, Myozyme/Lumizyme, serta Nexviazyme. Persaingan ketat dari pemain lama seperti Sanofi di pasar penyakit Pompe tetap menjadi tantangan.
Artikel ini pertama kali diterbitkan di Zacks Investment Research (Bisakimia).
- Bisakah Galafold Mendorong Pertumbuhan Amicus Hingga Akhir 2025? - December 25, 2025
- New satellite tool maps Israeli forests from space, supporting forest management - December 25, 2025
- 10 Tips Lolos PPPK Sekolah Rakyat 2025 untuk Peluang Diterima Lebih Besar - December 25, 2025
Leave a Reply