AbbVie dan Calico meraih status jalur cepat FDA untuk obat ginjal
Calico Life Sciences mengumumkan pada Kamis bahwa Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA) telah memberikan Status Percepatan untuk ABBV-CLS-628, terapi penyakit ginjal yang dikembangkan perusahaan bersama dengan AbbVie (NYSE:Singkatan).
Pengobatan yang ditujukan untuk penyakit ginjal polikistik dominan autosomal saat ini sedang menjalani uji coba Fase 2 untuk indikasi yang melibatkan hampir 95 lokasi uji coba secara global, kata perusahaan bioteknologi berbasis di San Francisco, California.
Dikarakteristikkan oleh pembentukan kista yang berisi cairan di ginjal, ADPKD adalah penyakit ginjal yang paling umum secara genetik di dunia. Lebih dari 50% pasien dengan ADPKD dapat mengalami kegagalan ginjal sebelum mencapai usia 60 tahun, yang memerlukan dialisis atau transplantasi sebagai satu-satunya opsi pengobatan yang tersedia.
Desainasi fast-track FDA memungkinkan timeline yang lebih cepat dalam pengembangan dan peninjauan obat untuk kondisi serius dengan kebutuhan medis yang belum terpenuhi. Dengan memenuhi syarat tertentu, perusahaan dengan desainasi fast-track dapat mendapatkan persetujuan dipercepat dan peninjauan prioritas dari FDA untuk membawa produk mereka ke pasar.memasarkan lebih awal.
更多关于艾伯维
- AbbVie Untuk Pertumbuhan Dividen Sehat
- AbbVie: Waktu Terbaik Untuk Menjual Dalam 5 Tahun (Penurunan Peringkat)
- AbbVie Inc. (ABBV) Mempresentasikan Di Morgan Stanley 23rd Annual Global Healthcare Conference (Transkrip)
- INCY dan ABBV memimpin kenaikan sektor kesehatan S&P 500 pada kuartal ketiga; MOH dan ALGN tertinggal
- AbbVie diturunkan peringkatnya oleh HSBC karena potensi kenaikan terbatas
- 100 Soal Sosiologi UTBK 2026 dan Pembahasan Lengkap - December 24, 2025
- Materi IPAS Kelas 5 Semester 1: Cahaya dan Bunyi - December 24, 2025
- Weather of the world: December 1-7 - December 24, 2025
Leave a Reply