Alnylam menarik iklan TV Amvuttra setelah surat FDA – laporan

Alnylam Pharmaceuticals (NASDAQ:ALNYtelah menarik iklan televisi untuk obatnya Amvuttra (vutrisiran) setelah FDA AS menentukan iklan tersebut menyesatkan.

Amvuttra telah disetujui untuk dua kondisi jantung, amyloidosis transthyretin yang bersifat turun-temurun (ATTR-CM) dan polineuropati dari amyloidosis transthyretin yang bersifat turun-temurun (hATTR-PN).

Iklan yang dimaksud memiliki pasien yang sedang mengonsumsi obat tersebut dalam perjalanan menonton paus di sebuah taman alam, serta bersemangat dalam pertandingan sepak bola. FDA menyatakan bahwa iklan tersebut memberi kesan bahwa orang-orang yang mengonsumsi obat tersebut “dapat bersikap santai” terhadap kondisi yang ditangani oleh obat tersebut.

Alnylam mengatakanBloombergyang mengatakan bahwa materi tersebut “benar, tidak menyesatkan, dan mematuhi persyaratan FDA yang berlaku.”

Keseluruhan pernyataan dan presentasi ini secara menyesatkan mengimplikasikan bahwa pasien yang diperlakukan dengan Amvuttra dapat tidak khawatir mengenai efek kardiomiopati transthyretin mediasi amyloidosis (ATTR-CM) yang alami atau bervariasi, serta beban umum yang terkait dengan penyakit tersebut atau akan mampu hidup seperti sebelum diagnosis ATTR-CM mereka, padahal hal ini belum terbukti dalam uji klinis untuk Amvuttra,” tulis Direktur Pusat Evaluasi Obat, George Tidmarsh. “Keseluruhan pernyataan dan presentasi ini juga secara menyesatkan mengimplikasikan bahwa pengobatan dengan Amvuttra akan secara luas meningkatkan kualitas hidup keseluruhan pasien, padahal hal ini belum terbukti.

Pada September, FDA mengatakan bahwa mereka adalahmeluncurkanpenegakan hukum terhadap iklan obat yang menyesatkan.

• Author
• Recent Posts

Krisna Dwi Wardhana

Lahir di Padang pada tahun 1991, saya telah tinggal di berbagai wilayah di Indonesia sejak TK hingga kuliah, termasuk Aceh, Palembang, dan Bogor. Saya meraih gelar Sarjana Sains dari FMIPA Universitas Indonesia. Saat ini, saya bekerja sebagai Pendidik di sebuah sekolah swasta di Bogor, Tutor privat sambil tetap fokus mengembangkan Bisakimia.

Latest posts by Krisna Dwi Wardhana (see all)

• Empat alumni LPDP kembalikan dana Rp2 miliar akibat tidak mengabdi di Indonesia - March 5, 2026
• Alnylam menarik iklan TV Amvuttra setelah surat FDA – laporan - March 5, 2026
• 100 Soal dan Kunci Jawaban Matematika SMA Kelas 12 Semester 2 Kurikulum Merdeka 2026 - March 5, 2026