FDA menyetujui pil aborsi generik lainnya, memicu kemarahan dari konservatif
Pejabat federal telah menyetujui versi generik lain daripil aborsi mifepristone, formalitas peraturan yang segera memicu penolakan darikelompok anti-aborsisesuai dengan pemerintahan Trump.
Perusahaan farmasi Evita Solutions mengumumkan di situs webnya bahwaBadan Pengawas Obat dan Makananmenyetujui bentuk yang hemat biayanyatabletyang disetujui untuk mengakhiri kehamilan hingga 10 minggu.
Students for Life Action, yang menentang aborsi, dalam pernyataan pada Kamis menyebut persetujuan tersebut “luka pada masa pemerintahan Trump dan tanda lain bahwa kekuatan dalam (deep state) di FDA harus pergi.”
Senator Republik Josh Hawley dari Missouri juga mengkritik langkah tersebut dalam sebuah unggahan di X, dengan menyatakan: “Saya kehilangan kepercayaan terhadap kepemimpinan di FDA.”
Seorang juru bicara lembaga tersebut mengatakan FDA “memiliki kebijaksanaan yang sangat terbatas dalam memutuskan apakah akan menyetujui obat generik,” dan menambahkan bahwa pejabat FDA tidak “mendukung produk apa pun.”
Kritik ini datang di tengah para pejabat kesehatan utama Presiden Republikan Donald Trump, termasuk Menteri KesehatanRobert F. Kennedy Jr., wajib menghadapi tekanan dari para penentang aborsi untuk meninjau kembali mifepristone, yang telah disetujui 25 tahun yang lalu dan secara berulang telah dianggap aman dan efektif oleh ilmuwan FDA.
Dalam sebuah surat kepada jaksa agung Partai Republik bulan lalu, Kennedy dan Komisaris FDADr. Marty Makaryberjanji untuk melakukan peninjauan menyeluruh terhadap keamanan obat tersebut.
FDA menyetujui versi asli mifepristone pada tahun 2000 dan secara bertahap mengurangi hambatan akses seiring berjalannya waktu. Hal ini termasuk menyetujui pil generik pertama, dari perusahaan farmasi GenBioPro, pada tahun 2019.
Pada tahun 2021, FDA di bawah Presiden Demokrat Joe Bidenpemakaian resep online yang diizinkandan pengiriman obat melalui pos, yang secara signifikan memperluas akses. Para penentang aborsi telah berjuang melawan perubahan ini sejak saat itu.
Persetujuan obat generik biasanya merupakan proses rutin di FDA, dengan versi-versed yang meniru biasanya disetujui setelah paten obat asli habis. Dalam kebanyakan kasus, produsen obat generik hanya perlu membuktikan bahwa obat mereka sesuai dengan bahan dan formula yang dikembangkan oleh produsen obat asli.
Ini persis seperti cara sistem kami seharusnya bekerja, dan telah berjalan dengan cara ini selama beberapa dekade,” kata Mini Timmaraju dari Reproductive Freedom for All. “Ilmuwan dan pegawai pemerintah di FDA melakukan tugas mereka.
FDA biasanya menyetujui aplikasi semacam itu dalam waktu 10 bulan. Namun dokumen yang diajukan ke situs web FDA menunjukkan bahwa Evita Solutions mengajukan aplikasinya untuk memasarkan mifepristone empat tahun lalu.
Perusahaan tidak langsung merespons permintaan komentar.
Di situs webnya, Evita menyatakan bahwa ia “percaya bahwa semua orang harus memiliki akses ke perawatan aborsi yang aman, terjangkau, berkualitas tinggi, efektif, dan penuh perhatian.”
Persetujuan terhadap generik kedua kemungkinan besar tidak akan memengaruhiakses ke pilyang biasanya dikonsumsi bersama dengan obat lain, misoprostol. Kombinasi ini menyumbang sekitar dua per tiga dari semua aborsi di Amerika Serikat. Mifepristone memperlebar leher rahim dan menghambat hormon progesteron, sementara misoprostol menyebabkan rahim berkontraksi dan kram.
Akses terhadap mifepristone adalahterbatasdi seluruh sebagian besar negara karena undang-undang negara bagian yang melarang aborsi — termasuk aborsi medis — atau menerapkan pembatasan terpisah atas penggunaan obat tersebut. Undang-undang tersebut tunduk pada sejumlahkasus hukum yang sedang berlangsungyang sedang berjalan melalui sistem peradilan
Batasan terhadap pil tidak didukung oleh sebagian besar organisasi medis utama, termasuk American Medical Association.
Untuk lebih banyak berita Bisakimianews dan buletin, buat akun diBisakimia
- SPPG Tidak Hanya Siapkan MBG, Tambah Lansia dan Disabilitas - February 26, 2026
- FDA menyetujui pil aborsi generik lainnya, memicu kemarahan dari konservatif - February 26, 2026
- 23 MPS Schools May Add Sixth Grade This Fall - February 26, 2026
Leave a Reply