FDA mengingatkan bahaya kesalahan bacaan alat ukur gula darah

Peringatan FDA terhadap Alat Monitor Gula Darah

Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA) memberikan peringatan kepada pasien untuk menghentikan penggunaan beberapa alat monitor gula darah yang diproduksi oleh Abbott Diabetes Care. Peringatan ini dikeluarkan setelah ditemukan adanya gangguan pada sensor dari alat tersebut.

Menurut informasi yang dirilis, gangguan pada monitor glukosa ini dikaitkan dengan tujuh kematian dan ratusan kejadian buruk. Kesalahan dalam pembacaan kadar gula darah dapat menyebabkan penggunaan obat diabetes yang tidak tepat dosisnya, asupan karbohidrat berlebihan, atau bahkan melewatkan atau menunda pengambilan dosis insulin.

“Keputusan ini bisa menimbulkan risiko kesehatan yang serius, termasuk potensi cedera atau kematian, atau komplikasi lain yang kurang serius,” kata FDA dalam pernyataannya.

Masalah pada Sensor FreeStyle Libre 3

Pengujian internal oleh Abbott menemukan bahwa beberapa sensor pada perangkat FreeStyle Libre 3 dan FreeStyle Libre 3 Plus tertentu mungkin memberikan hasil pembacaan glukosa rendah yang salah. Dalam siaran persnya, Abbott menyatakan telah menerima laporan sebanyak 736 kejadian buruk yang berpotensi terkait dengan masalah tersebut. Dari jumlah tersebut, 57 kejadian dilaporkan di Amerika Serikat.

Tujuh kematian yang dilaporkan tidak terjadi di AS, tetapi berpotensi terkait dengan kesalahan sensor, menurut Abbott. FDA menyebut kesalahan tersebut sebagai “masalah yang berpotensi berisiko tinggi” dalam pernyataannya.

Informasi Produk yang Terdampak

FDA juga telah merilis informasi spesifik tentang produk-produk yang terdampak dalam peringatannya. Badan tersebut menganggap hal ini sebagai “masalah yang berpotensi berisiko tinggi” dan akan terus memperbarui situs webnya segera setelah informasi tersedia.

“Pasien harus memverifikasi apakah sensor mereka terdampak dan segera menghentikan penggunaan serta membuang sensor yang terdampak,” pesan FDA.

Tindakan yang Diambil oleh Abbott

Abbott menyatakan bahwa masalah manufaktur yang memengaruhi produk telah teratasi, dan perusahaan akan terus memproduksi produk tersebut. Selain itu, perusahaan ini siap mengganti produk FreeStyle Libre yang malfungsi dengan yang baru.

Langkah yang Harus Dilakukan Pasien

Pasien yang menggunakan alat monitor gula darah Abbott Diabetes Care diminta untuk segera memeriksa apakah sensor mereka terdampak. Jika sensor tersebut teridentifikasi sebagai bagian dari masalah, pengguna diminta untuk segera menghentikan penggunaannya dan membuang sensor yang tidak berfungsi dengan baik.

Selain itu, pasien disarankan untuk berkonsultasi dengan dokter atau tenaga medis terkait tindakan lanjutan yang perlu diambil. Konsultasi ini penting untuk memastikan pengelolaan diabetes tetap aman dan efektif.

Penutup

Peringatan dari FDA ini menunjukkan pentingnya pemantauan kualitas produk kesehatan, terutama alat-alat yang digunakan untuk pengelolaan kondisi kronis seperti diabetes. Pembaruan informasi dan transparansi dari produsen serta lembaga pengawas menjadi kunci dalam menjaga keselamatan dan kesehatan masyarakat.

• Author
• Recent Posts

Krisna Dwi Wardhana

Lahir di Padang pada tahun 1991, saya telah tinggal di berbagai wilayah di Indonesia sejak TK hingga kuliah, termasuk Aceh, Palembang, dan Bogor. Saya meraih gelar Sarjana Sains dari FMIPA Universitas Indonesia. Saat ini, saya bekerja sebagai Pendidik di sebuah sekolah swasta di Bogor, Tutor privat sambil tetap fokus mengembangkan Bisakimia.

Latest posts by Krisna Dwi Wardhana (see all)

• Cara Update Data GTK 2026 agar Tunjangan Sertifikasi Cepat Cair - January 19, 2026
• Bentuk Molekul – Teori VSEPR, Hibridisasi, dan Polaritas Molekul - January 19, 2026
• Covenant Health data breach affects over 284K Maine residents, far beyond initial reports - January 19, 2026

Baca Juga  Dari Antrian ke Aplikasi: Fintech Mengubah Layanan Kesehatan