Amgen meraih kemenangan uji coba tahap 3 untuk Repatha dalam peristiwa kardiovaskular utama

Amgen (NASDAQ:AMGN) mengumumkan pada Kamis bahwa penghambat PCSK9 Repatha (evolocumab) mencapai titik akhir utama dalam uji coba Fase 3 yang dirancang untuk mengevaluasi efeknya dalam mengurangi kejadian kardiovaskular yang merugikan seperti stroke.

Mengutip data dari uji coba fase 3 VESALIUS-CV-nya, perusahaan farmasi raksasa berbasis di Thousand Oaks, California mengatakan bahwa Repatha mencapai dua endpoint primer studi tersebut, yang mengakibatkan penurunan signifikan risiko kejadian kardiovaskular yang merugikan.

Uji coba global yang dikontrol dengan plasebo mendaftarkan lebih dari 12.000 orang dewasa dengan diabetes berisiko tinggi atau penyakit aterosklerotik yang sudah ada, yang sedang menggunakan obat penurun lemak tetapi tidak memiliki riwayat serangan jantung atau stroke.

Merekam follow-up median sekitar 4,5 tahun, Amgen (NASDAQ:AMGN) mengatakan bahwa VESALIUS-CV mencapai tujuan utama terkait kejadian komposit penyakit jantung yang pertama dengan dampak yang secara statistik dan klinis signifikan. Tidak ada sinyal keamanan baru, tambah perusahaan.

Tahun ini, FDA memperluas label Repatha untuk mencakup orang dewasa yang berisiko lebih tinggi mengalami kejadian kardiovaskular yang merugikan berat akibat kadar kolesterol jahat yang dikenal sebagai LDL-C yang tinggi.

“Repatha dikenal sebagai pengobatan penurun LDL-C yang sangat efektif dan kini menjadi penghambat PCSK9 pertama dan satu-satunya yang telah terbukti mengurangi kejadian kardiovaskular pada orang dewasa berisiko tinggi yang tidak pernah mengalami serangan jantung atau stroke sebelumnya,” kata Amgen’s (NASDAQ:AMGN)Kepala R&D, Jay Bradner.

• Author
• Recent Posts

Krisna Dwi Wardhana

Lahir di Padang pada tahun 1991, saya telah tinggal di berbagai wilayah di Indonesia sejak TK hingga kuliah, termasuk Aceh, Palembang, dan Bogor. Saya meraih gelar Sarjana Sains dari FMIPA Universitas Indonesia. Saat ini, saya bekerja sebagai Pendidik di sebuah sekolah swasta di Bogor, Tutor privat sambil tetap fokus mengembangkan Bisakimia.

Latest posts by Krisna Dwi Wardhana (see all)

• Amgen meraih kemenangan uji coba tahap 3 untuk Repatha dalam peristiwa kardiovaskular utama - December 9, 2025
• Dispendik Usulkan Gaji PPPK Paruh Waktu Pemkab Mojokerto Minimal Rp 1 Juta - December 9, 2025
• Much of Friday’s snow in DC melted away on Saturday - December 9, 2025