ZBH Mendapatkan Persetujuan PMDA di Jepang untuk iTaperloc Lengkap dan iG7

Zimmer Biomet Holdings, Inc.ZBH baru-baru ini mendapatkan persetujuan dari Badan Pengawas Obat dan Alat Medis (“PMDA”) di Jepang untuk sistem iTaperloc Complete dan iG7 Pinggul dengan Teknologi Iodium yang menghambat adhesi bakteri pada permukaan implan.

Persetujuan yang lebih cepat dari yang diharapkan di Jepang semakin memperkuat portofolio menyeluruh Zimmer Biomet dalam solusi manajemen infeksi, termasuk pencegahan, deteksi, produk primer dan revisi.

Kepentingan ZBH’s iTaperloc dan Sistem iG7 Pinggul

iTaperloc dan iG7 menggabungkan warisan klinis yang telah lama ada dari Sistem Pinggul Taperloc Lengkap dengan kemudahan, efisiensi, dan kinerja dari Sistem Acetabular G7, yang ditingkatkan oleh Teknologi Iodium.

Infeksi bakteri yang terkait dengan implan atau Infeksi Jaringan Periprostetik (“PJI”) tetap menjadi salah satu penyebab paling umum dari revisi dan komplikasi yang menantang dalam arthroplasti sendi total (TJA). PJI diperkirakan terjadi pada 1-2% prosedur TJA primer dan dapat memiliki konsekuensi serius.

Faktanya, tingkat kematian yang terkait dengan PJI mendekati tingkat kematian 5 tahun yang diamati pada kanker payudara (11%) dan jauh melebihi tingkat kematian kanker prostat (1%). Sistem iTaperloc Complete dan iG7 Pinggul Zimmer Biomet dengan Teknologi Iodium membantu mengatasi masalah PJI setelah TJA.

Iodium adalah nutrisi tubuh yang kompatibel secara biologis dan penting yang tidak menyebabkan resistensi antibiotik dan umum digunakan dalam kedokteran sebagai antiseptik. Teknologi Iodium menerapkan iodium pada permukaan implan selama proses manufaktur untuk menghambat pembentukan biofilm.

Peluang Industri Menguntungkan ZBH

Menurut laporan Grand View Research, ukuran pasar implan ortopedi global diperkirakan mencapai 32,47 miliar dolar AS pada tahun 2030, dengan CAGR sebesar 3,78% dari tahun 2025 hingga 2030. Pasar ini didorong oleh meningkatnya kejadian densitas tulang yang berkurang, tulang yang melemah, dan gangguan muskuloskeletal.

Pembaruan Lain oleh ZBH

Zimmer Biomet telah memasuki perjanjian definitif untuk mengakuisisi Monogram Technologies Inc., sebuah perusahaan robotika ortopedi. ZBH akan memperoleh semua saham yang beredar dari Monogram dengan pembayaran awal sebesar $4,04 per saham dalam bentuk tunai, yang setara dengan nilai ekuitas sekitar $177 juta dan nilai perusahaan sekitar $168 juta.

Teknologi robotik semi dan sepenuhnya otonom Monogram diharapkan akan menambah kemampuan yang baru dan berbeda untuk memperluas platform ROSA Robotics unggulan Zimmer Biomet serta berbagai macam teknologi navigasi dan pendukungnya. Pengambilalihan ini diharapkan selesai pada akhir tahun 2025.

Pembaruan Rekanan

Pada tahun 2025,StrykerSYK meluncurkan beberapa platform kunci, termasuk monitor/defibrillator LIFEPAK 35, yang membangun warisan dalam perawatan darurat dan telah menunjukkan permintaan awal yang kuat. Perangkat ini telah disetujui untuk Eropa pada akhir kuartal ketiga 2025, perangkat ini meningkatkan koneksi, portabilitas, dan kemudahan penggunaan, memperluas cakupan Stryker di pasar defibrillator dan pemantauan global. Selain itu, perusahaan terus mengembangkan portofolio produknya, dengan milestone penting berikutnya termasuk peningkatan Mako 4 dan peluncuran aplikasi robotik tulang belakang dan bahu, keduanya diharapkan akan membuka vertikal pertumbuhan baru secara keseluruhan.

Pada Juli,Globus MedicalGMED meluncurkan DuraPro dengan Navigasi, sistem osilasi generasi berikutnya yang dirancang untuk melindungi jaringan yang rentan. Selain DuraPro, perusahaan juga meluncurkan Verzera, sistem bor kecepatan tinggi yang dinaikkan dengan sistem ExcelsiusGPS dan ExcelsiusHub. Pada kuartal pertama, perusahaan memperluas portofolio implan Advanced Materials Science dengan COHERE ALIF Spacer. Selain itu, peluncuran Modulus ALIF Blades merupakan perluasan dari sistem penyangga interbody Modulus ALIF yang mendominasi pasar.

Pada Juni,Orthofix Medical Inc.OFIX mengumumkan peluncuran komersial global sistem TrueLok Elevate Transverse Bone Transport (“TBT”). TrueLok Elevate merupakan perangkat pertama yang tersedia secara komersial di Amerika Serikat dengan desain paten untuk digunakan dalam prosedur TBT, memberikan opsi pengobatan pemeliharaan anggota tubuh untuk mengatasi deformitas atau defek tulang atau jaringan lunak, seperti luka diabetes. Sistem TrueLok Elevate merupakan penambahan terbaru ke dalam rangkaian produk andalan perusahaan, yaitu keluarga TrueLok dari eksternal xators multiplanar, termasuk sistem fiksasi cincin TrueLok EVO dan TL-HEX.

Artikel ini pertama kali diterbitkan di Zacks Investment Research (Bisakimia).

• Author
• Recent Posts

Krisna Dwi Wardhana

Lahir di Padang pada tahun 1991, saya telah tinggal di berbagai wilayah di Indonesia sejak TK hingga kuliah, termasuk Aceh, Palembang, dan Bogor. Saya meraih gelar Sarjana Sains dari FMIPA Universitas Indonesia. Saat ini, saya bekerja sebagai Pendidik di sebuah sekolah swasta di Bogor, Tutor privat sambil tetap fokus mengembangkan Bisakimia.

Latest posts by Krisna Dwi Wardhana (see all)

• Flight Schedules, Drills, Work Hours Adjusted for College Entrance Exam - November 15, 2025
• Former John Lewis Leader Urges Action to Revive Sick Note Britain - November 15, 2025
• ZBH Mendapatkan Persetujuan PMDA di Jepang untuk iTaperloc Lengkap dan iG7 - November 15, 2025