FDA menyetujui obat untuk mencegah dan mengobati luka akibat lalat buah Amerika Selatan pada ternak dengan syarat

AMARILLO, Texas (KAMR/KCIT) – Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA) secara kondisional menyetujui suntikan khusus sapi yang dimaksudkan untuk mencegah dan mengobati infeksi larva New World screwworm, serta mencegah kembali infeksi selama 21 hari, pada Selasa.

Injeksi doramektin, Dectomax-CA1, secara kondisional disetujui untuk digunakan hanya pada sapi. FDA mengatakan bahwa itu layak mendapatkan persetujuan kondisional karena niatnya untuk mencegah dan mengobati infestasi NWS, yang dapat menjadi serius atau mengancam nyawa, dan karena “membuktikan efektivitas obat tersebut memerlukan studi yang kompleks atau terutama sulit.”

Pejabat Texas memperkuat respons terhadap lalat buah hancur sebagai ancaman mendekati perbatasan

Kami memahami urgensi dengan mana petani dan peternak Amerika menginginkan alat untuk melawan lalat buah New World,” kata Komisaris FDA Dr. Marty Makary. “Persetujuan bersyarat hari ini – yang pertama di AS untuk NWS – menunjukkan komitmen kami untuk secara cepat mengembangkan obat-obatan penting untuk hewan ketika dibutuhkan paling mendesak. Kami terus bekerja keras untuk menyelesaikan peninjauan produk NWS lainnya guna melindungi berbagai spesies hewan di AS.

 FDA menyetujui obat untuk mencegah dan mengobati luka akibat lalat buah Amerika Selatan pada ternak dengan syarat

Dr. Timothy Schell, direktur pelaksana Pusat Obat Veteriner FDA, mengatakan persetujuan bersyarat berarti FDA telah menentukan bahwa obat tersebut aman dan memiliki harapan yang wajar akan efektivitasnya.

Kami segera menyediakan pengobatan ini bagi para peternak ternak sementara pihak sponsor mengumpulkan data yang diperlukan untuk persetujuan penuh,” kata Schell. “FDA akan terus mempercepat peninjauan obat-obatan hewan untuk membantu Amerika Serikat melawan ancaman mengerikan ini terhadap ternak negara kami dan mata pencaharian petani serta peternak yang merawatnya.

Persetujuan kondisional ini datang di tengah upaya lembaga federal dan negara bagian untuk meningkatkan respons terhadap NWS pada tahun 2025, khususnya setelah itu adalahditemukan 70 mil dari perbatasan Texas pada bulan September.Departemen Pertanian Texas mengatakan mereka akan menempatkan perangkap untuk mendeteksi lalat skreworm dan menyiapkan umpan insektisida untuk respons cepat, serta upaya lain yang sebelumnya diumumkan oleh pejabat federal untuksiapkan fasilitas penyebaran lalat steril dan fasilitas produksi lalat steril untuk merespons ancaman tersebut.

Layanan Ekstensi AgriLife Texas mengadakan webinar tentang informasi dan pencegahan New World screwworm

Seperti yang telah dicatat dalam laporan sebelumnya,Lalat luka dunia baru adalah lalat mematikan yang bertelur di luka terbuka.Setelah larva menetas, ia menyerang daging hidup, yang dapat menjadi sangat mematikan bagi ternak tetapi juga bagi hewan peliharaan, satwa liar, bahkan manusia dalam kasus langka.

Baca Juga  5 Fakta Menarik Merak Biru, Burung Asia Selatan yang Suka Poligami

Lalat luka sebelumnya menginfeksi beberapa daerah di bagian selatan Amerika Serikat sebelum diberantas pada akhir tahun 1960-an,yang melibatkan upaya terkoordinasi multinasional untuk menghilangkan lalat dari Amerika Serikat, Meksiko, dan hingga Gap Darién di Panama. Strategi pemberantasan melibatkan pengawasan, pengobatan inang, dan karantina, serta fokus berat pada produksi dan pelepasan lalat jantan steril untuk mencegah reproduksi lebih lanjut.

Mengenai pengobatan yang disetujui dengan syarat, FDA mengatakan bahwa Dectomax sudah sepenuhnya disetujui melalui Permohonan Obat Hewan Baru untuk pengobatan dan pengendalian cacing nematoda dan arthropoda tertentu pada sapi dan babi. Dectomax dan Dectomax-CA1 mengandung bahan aktif yang sama, yaitu injeksi doramektin, dalam dosis yang sama. Karena persetujuan awal Dectomax telah mencakup studi keamanan hewan target yang memadai, informasi manufaktur, dan informasi keamanan makanan manusia, FDA tidak memerlukan informasi baru untuk mendukung aspek-aspek tersebut bagi persetujuan dengan syarat Dectomax-CA1.

Industri sapi Texas bersiap menghadapi ancaman lalat buah sebagai parasit mematikan yang menyebar dari Meksiko

Masa penarikan untuk ternak adalah 35 hari untuk Dectomax-CA1 dan Dectomax. FDA mengatakan peringatan untuk mencegah sisa obat dalam daging dari ternak yang diobati juga sama untuk keduanya:

  • Jangan gunakan Dectomax-CA1 atau Dectomax pada sapi perah betina berusia 20 bulan atau lebih tua;
  • Periode penarikan belum ditetapkan untuk produk pada anak sapi yang belum memiliki lambung; dan
  • Jangan gunakan Dectomax-CA1 atau Dectomax dalam kabel yang akan diproses untuk daging sapi muda.

FDA mengatakan bahwa larutan suntik Dectomax-CA1 telah tersedia dalam botol 250 mL dan 500 mL. Labelnya akan mencantumkan indikasi Dectomax dan Dectomax-CA1, sementara masing-masing obat memiliki nomor aplikasi yang unik.

Baca Juga  Rahasia Berburu Rubah: Ekor sebagai Penyeimbang dan Arah saat Melompat

Selanjutnya, FDA mengatakan bahwa untuk mengurangi risiko resistensi antiparasit dan mempertahankan efektivitas obat terhadap cacing parasit lainnya, produsen dan dokter hewan didorong untuk menggunakan obat antiparasit seperti Dectomax-CA1 hanya jika diperlukan secara medis, sesuai dengan label produk, dan sebagai bagian dari strategi manajemen cacing parasit yang komprehensif.

Informasi lebih lanjut mengenai larutan suntik Dectomax-CA1dapat ditemukan di sini.

Untuk yang terbaruBerita Amarillodan pembaruan regional, periksa denganMyHighPlains.comdan ikuti KAMR Local 4 News pukul 17.00, 18.00, dan 22.00 serta Fox 14 News pukul 21.00 waktu CST.

Hak Cipta 2025 Nexstar Media, Inc. Seluruh hak dilindungi undang-undang. Bahan ini tidak boleh diterbitkan, disiarkan, ditulis ulang, atau didistribusikan ulang.

Untuk berita terbaru, cuaca, olahraga, dan video streaming, kunjungi KAMR – MyHighPlains.com.

unnamed FDA menyetujui obat untuk mencegah dan mengobati luka akibat lalat buah Amerika Selatan pada ternak dengan syarat

Leave a Reply